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    资质知识

    互联网药品信息服务资格证书需要哪些材料?
    作者:卢浩 阅读:1790次 更新时间:2022-08-09



    一、【营业执照】正、副本;

    二、【网站负责人】1名,需提供 身份证、学历证明、简历;

    三、【药学专员】2名,需提供 身份证、学历证明;

    四、【增值电信业务经营许可证】或ICP域名备案截图;

    五、公司简介和logo(做网站需提供);

    六、网站发布药品、医疗器械信息的目的和发展规划。

    注意事项:

    1. 申报时核对执照副本原件(现场核查原件)

    2. 注册地址与实际办公地址一致,具备基础办公设备设施,具备合法使用证明(现场核查租房合同、产权证明)

    3. 取得证书后3个月内现场检查,单位联系人注意接听电话;

    4. 网站负责人应当熟悉互联网药品信息法律法规、规章规范,具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。互联网相关专业包括:电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等(现场核查原件)

    5. 药品信息审核员应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。药品医疗器械相关专业包括:药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等(现场核查原件);

    6. 与服务器运营商签订的服务合同 (现场核查原件)(需注意,如果服务器协议里不体现服务器放置地,还需要服务器接入商出具一份服务器放置地的说明)




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