大型公司的选择 资质先办理后付款

办理III类医疗器械经营许可证​申请材料： 1、医疗器械经营许可申请表 2、营业执照（A类有限责任公司） 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明 4、质量负责人简历 5、组织机构与部门设置说明 6、经营范围、经营方式说明 7、经营场所、库房的地理位置图、平面图 8、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件） 9、拟委托医疗器械第三方物流材料 10、经营设施、设备目录 11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 13、授权委托书 14、关键岗位人员证明材料

根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

进出口备案（外贸经营者备案登记：是进出口经营权的备案）：是在公司注册的时候，在外经贸厅办理的，相当于进出口的许可证。其说明公司已经有了进出口的权利。　　而每次出口的业务备案是不同的，比如海关网上的备案和外管局的备案，这两个是必须的，这样公司才有可能报关使出口进行下去;其他的备案的话，都是在公司注册的时候已经注册备案了。

什么是三体系认证： 三体系认证又叫三标体系认证或三标一体，包含ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO45001职业安全健康管理体系。三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准为依据，通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控，以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。

企业申请ISO体系认证，到底能带来哪些好处？ 1. 投标 至少有半数企业办理认证是为了满足投标需求。因为竞标的参与条件可能有某一资质证书要求，所以企业为了拿下这个项目，不得不认证。 甲方公开招标时，考虑到项目的复杂和特殊性，会在招标文件中将某些认证作为资格条件，筛选部分竞标企业。所以参与竞标时，要注意竞标要求，如果没有达到招标的认证要求，应该及时补救，进行相关认证。

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前６个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

（一）申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。 基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，同时生成企业ID号，可以打印/修改基本信息。 （二）完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。 （三）申请材料准备齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或者网上申报，或者窗口提交。各省市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内会做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，通知申请人并说明理由。对于申请材料不规范、不完整的，一般会一次告知需要补正的全部内容。 （四）自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告；不同意的，会书面通知申请人并说明理由。

申请提供互联网药品信息服务，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时，提交以下材料： （1）企业营业执照复印件。 （2）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。 （3）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）。 （4）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。 （5）食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。 （6）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。 （7）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。 （8）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。